BMJ Best Practice

新兴疗法

非昔硝唑

2018 年 11 月,欧洲药品管理局人用药品委员会 (European Medicines Agency's Committee for Human Medicinal Products, CHMP) 认可了将非昔硝唑(一种口服硝基咪唑)用于治疗由布氏冈比亚锥虫引起的人类非洲锥虫病 (human African trypanosomiasis, HAT)。它以口服的给药方式对早期(血淋巴)和晚期(脑膜脑炎)人类非洲锥虫病予以治疗。疗程为 10 天。经证实,与联合使用硝呋莫司与依氟鸟氨酸 98% 的治愈率相比,非昔硝唑对晚期 HAT 患者的治愈率可高达 91%(治疗后 18 个月)。[158] 然而,重度神经系统受累的患者发生治疗失败的风险更高。所有符合条件的患者应在训练有素的医护人员的监督下接受非昔硝唑 (fexinidazole) 治疗,以确保完全的依从性。世界卫生组织 (WHO) 已开展更新治疗指南的工作,这将确定非昔硝唑在当前管理方案中的作用。[159] 非昔硝唑 (Fexinidazole) 仅面向欧盟以外的市场。此药物已根据第 58 条获得了批准,此条款允许 CHMP 就旨在欧盟以外的国家/地区使用的药物提出意见。

口服美拉胂醇

使用环糊精以提高溶解度,并减少美拉胂醇的药物毒性,保持杀锥虫活性。 临床前期试验已显示良好效果,为使用美拉胂醇作为口服药物治疗的进一步研究奠定了基础。[160]

Oxaboroles

一种新的药物种类,有望用于治疗 HAT。SCYX-7158 是此类药物中的一种口服活性药物,在一项于 2016 年底开始的 II/III 期临床试验中,正在对此药物进行研究。SCYX-7158 的生物学和药物动力学特性表明,这种化合物对于治疗 2 期人类非洲锥虫病可能有效且安全。[161][162][163]

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