BMJ Best Practice

新兴疗法

贝洛托单抗 (bezlotoxumab)

一种能与艰难梭菌毒素 B 结合的人类单克隆抗体。已在美国和欧洲获准用于减少接受艰难梭菌感染抗微生物治疗且复发风险高的成人出现艰难梭菌感染复发。它不适用于治疗艰难梭菌感染，也不是抗菌药物。两项 III 期临床试验表明，对于原发性或复发性艰难梭菌感染，与单用抗生素相比，静脉给予单剂 bezlotoxumab（与标准抗生素治疗联合使用）可使复发感染率降低 38%。64% 的患者获得了持续性治愈（12 周内无感染复发），而安慰剂组只有 54%。最常见的不良反应是恶心和腹泻，该药物与安慰剂的不良反应类似。[73] 目前关于它在治疗中的地位仍不明确。2017 年，美国传染病学会 (Infectious Diseases Society of America)/美国卫生保健流行病学会 (Society for Healthcare Epidemiology of America) 指南对此药的使用未提供任何建议，但请注意，在随后的指南更新中将介绍其使用。[2] 英国国家卫生与临床优化研究所 (National Institute for Health and Care Excellence) 建议，应与患者讨论 bezlotoxumab 治疗的获益和风险，因为有些患者可能倾向于不使用静脉输注，特别是在没有复发危险因素（例如年龄＞65岁、免疫功能受损、艰难梭菌感染既往史、严重的现症感染）的情况下。[74]

Cadazolid

一种新型的恶唑烷酮类抗生素。已经发现它能抑制艰难梭菌的蛋白合成，从而抑制毒素生成和孢子形成。在临床前研究中，cadazolid 对艰难梭菌具有强效的体外活性。cadazolid 的吸收很少，从而可使肠腔内浓度较高，全身性暴露较少。[75] 一项 II 期研究发现，与万古霉素相比，Cadazolid 具有良好的耐受性且持续的临床反应率更高。[51] 一项 III 期临床试验正在进行中。

替考拉宁

一种半合成糖肽类抗生素。一项 Cochrane 评价发现，与万古霉素相比，替考拉宁可改善持续症状治愈；[50] 然而，关于其使用的证据质量较低，而且在美国尚不可用。

Ridinilazole

一种具有高度靶向活性的新型抗微生物制剂，能够发挥抗微生物作用，但不影响肠道微生物。已经完成了针对此药的 II 期试验，在治疗初始艰难梭菌感染方面显示出潜力，[76] 但还需要进一步的研究。

Surotomycin

正在研究一种口服、吸收极少的选择性杀菌制剂环脂肽用于治疗艰难梭菌感染的效果。一项 II 期随机对照临床试验证实，Surotomycin 与万古霉素的临床治愈率相似，但使用 surotomycin 时患者的复发率更低。[77]

树脂

消胆胺和降脂宁可结合艰难梭菌毒素，目前已被用于治疗复发性疾病，可与万古霉素联用或单独使用。这些药物也可结合万古霉素，尚未对它们进行深入研究。[15]研究表明，单用这些肠腔毒素结合剂的效果比甲硝唑和万古霉素标准治疗的效果差。[78]

疫苗

艰难梭菌疫苗正在研发中。在一项 I 期临床试验中，VLA84 已被证明安全有效。[79]关于该药已经完成了 II 期临床试验，并准备开始进行 III 期临床试验。

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